岗位职责：
1.认真公司生产管理系统相关软件变换、误差剖析、危害评估、验证、软件修订、培训等事情；
2.认真生产系统系统文件的梳理，发明的不切合GMP和公司规程的行为，有权连忙阻止，并举行纪录；
3.认真本部分GMP文件和纪录的制订、修订、培训和实验；
4.加入公司与生产、质量有关的运动，认真GMP相关文件的审核、验证等事情并督导生产现场职员对文件的执行监视检查；
5.认真部分聚会、培训妄想的制订及组织、监视开展；
6.认真生产工艺、装备及清洁等验证计划的审核，同有关部分对空气净化系统、生产工艺及其变换、装备洗濯、工艺用水系统、主要原辅料变换等举行验证；
7.认真批纪录的审核事情，按期组织开展自检、质量情形统计、生产误差处置惩罚等事情并形成文字报告；
8.认真质量事故的处置惩罚及所有质量事故的挂号归档，并加入事故视察及处置惩罚，监视提防步伐的实验；
9.完成向导安排的其他相关事情。

任职要求：
1.本科及以上学历，医药卫生类相关专业；
2.有生产管理软件系统、变换、误差、危害评估、验证、软件修订、培训等方面相关事情履历；
3.具有两年以上药品生产企业生产管理履历，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产管理、质量管理的各个环节；
4.?加入过药品生产企业GMP认证事情，熟悉药品管理执律例则；
5.?具有优异的组织、协调管理能力，富有团队合作精神，相同协调能力强。善于发明问题，掌握以科学的要领剖析问题、解决问题能力。

岗位职责：

1．组织企业装备使用、维修、保养管理事情。

2．协调装备开箱、清点、装置、调试、验收及牢靠资产帐卡建设等事情。

3．落实报废装备举行清点、汇签、处置惩罚。

4．计量装备、用具及仪器的管理，建设计量档案。

5．组织实验厂房、设施的维修、保养。

6．组织生涯、生产供电系统、变配电装备、供电线路及相关设施管理。

7．认真厂区特种装备管理：建设特种装备台账、制订特种装备年检妄想，特种装备报检。

8组织开展装备档案、计量档案及厂房设施档案的网络、整理及移交。

9.认真厂区的能源管理清静管理。

任职资格：

1?具有中专及高职以上文化水平，五年以上相关事情履历。

2?经人力资源部审核及格。

3?熟悉GMP认证企业厂房与设施、装备管理。

岗位形貌：认真新药项目临床研究事情的实验和稽察，加入临床项目管理。

1.?撰写临床试验计划，凭证临床试验计划和GCP要求，认真临床试验的实验和执行。

2.?协调监视临床试验中相关事务，与临床实验单位和参研医院坚持优异相同。

3.?认真临床研究项目医院的立项、伦理审查等事情。

4.?准备临床试验所需相关物资，药品、资料及纪录等。

5.?确保临床研究历程的合规性。

6.?确保临床试验使命的告竣。

7.协助召开临床试验各阶段聚会。

8.认真研究项目的结题事情。

9.向导安排的其他事情。

详细要求：

学历：本科及以上学历

事情年限：5年以上

专业：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目履历，熟悉注册临床试验管理流程及相关执律例则。

2.具有较强的自力事情和学习能力，具备较强的相同和协调能力。

3.事情认真认真，严谨详尽，能顺应出差。

岗位职责：

1.?搭建研发质量管理系统，撰写质量管理系统的管理制度，文件等。

2.?监视检查研究历程的合规性和规范性。

3.?检查种种领/使用纪录，研究纪录等的真实性，实时性和完整性。

4.?认真研发制度和文件的受控管理。

5.?认真研发用物料的供应商审计和稽察等。
6.?认真委托研究单位的审计和稽察等。
7.?认真研发质量管理系统的档案管理。
8.?向导安排的其他事情。

任职要求：
学?历：本科及以上学历
事情年限：5年以上
专?业：中药学/药学或相关专业
1.?具有药品研发系统建设和研发QA管理事情履历，熟悉药品研究相关政策规则，手艺要求和相关研发质量管理指南等。
2.具有药学研究事情履历或手艺转移事情履历。

3.具有较强的自力事情和学习能力，具备较强的相同和协调能力。

4.?熟悉办公软件，具有较强的文件编写能力。
5.?具有较强的逻辑头脑，思绪清晰，事情认真，严谨详尽。

岗位职责：
1、认真新产品的调研，论证和立项。
2、认真合作研究单位的调研和合作，把控研究历程的规范性，研究质量及进度。
3、认真新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）。
4、按药品注册要求整理申报资料。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，中药学、药学和药物制剂等专业。
2、能熟练使用实验室常用剖析装备仪器。
3、熟悉有关新药研究的政策规则、指导原则。
4、能自力完成后CTD申报资料。
5、具有优异的相同协调及团队合作能力。
6、具有较强的学习能力、逻辑剖析能力及解决事情中问题的能力。

1.?配合质量主管开展新药项目的质量研究和剖析事情。

2.?起草研发项目质量研究事情妄想。

3.?认真剖析要领转移事情的实验、配合工艺转移的验证和磨练放行事情。

4.?认真研发项目质量研究的计划、纪录、报告、质量标准等手艺文件的制订。

5.?按研究手艺要求完成研发项目磨练剖析相关事情，完成相关研究纪录，如磨练原始纪录、装备仪器使用纪录（台账、电子数据等）等。

6.?认真研发项目的一样平常磨练和稳固性研究事情。

7.?起草质量研究相关制度和操规事情文件。

8.?协助注册及现场核查等事情。

9.?完成向导安排的其他事情使命。

• 任职要求：

学?历：本科及以上学历

事情年限：5年以上

专?业：中药学/药学/药物剖析等相关专业

1.?具有药物剖析或药品质量研究相关事情履历。

2.?熟悉药品相关注册政策规则和研究指导原则。

3.?熟悉常用剖析仪器，可以高效完成质量研究和剖析事情。

4.?具有强烈的责任心，学习能力强，善于思索，有团队合作精神。